Medicinos DI atnaujinimams Scarlet plės sertifikavimo pajėgumus

Scarlet pritraukė 50 milijonų dolerių medicinos programinės įrangos ir DI priemonių sertifikavimui plėsti bei naujiems vertinimo specialistams samdyti. Spalio 12 dieną apie investiciją pranešęs Tech.eu nurodo, kad Londono bendrovė ketina augti JAV ir Azijos bei Ramiojo vandenyno regione.

Series B etapui vadovavo Headline, prisijungė Notion Capital ir esami investuotojai Atomico, Creandum, Kindred Capital bei Entrepreneurs First. Pasak leidinio, Headline partnerė Nancy Xiao McLaughlin taip pat prisijungia prie Scarlet valdybos, o investicija skirta ekspertams, inžinieriams ir paslaugų plėtrai.

Tech.eu aprašomas skirtumas tarp modelių kūrimo ir jų vertinimo: diagnostinį DI galima išmokyti per savaites, bet sertifikavimo tenka laukti ilgiau. Publikacijoje nurodomas 12–18 mėnesių vertinimo laukimas ir dar šešių–aštuonių mėnesių delsimas tvirtinant nedidelius pakeitimus, o ne visiems privalomi teisės aktuose nustatyti terminai.

James Dewar ir Jamie Cox bendrovę Londone įsteigė 2021 metais, anksčiau kūrę medicinos DI priemones Babylon Health, rašo Tech.eu. Pirmuosius trejus metus komanda dirbo su priežiūros institucijomis, kad gautų teisę atlikti sertifikavimą, dar nepradėjusi išduoti pačių sertifikatų klientams.

Scarlet klientai pateikia techninius dokumentus jos DI naudojančioje platformoje, o kvalifikuoti vertintojai tikrina atitiktį atitinkamiems reikalavimams, aiškina leidinys. Galutinį sprendimą, ar priemonė gali patekti į rinką, priima specialistai, todėl ši sistema nėra automatinis medicinos produkto patvirtinimas be žmogaus.

Bendrovė įvardijama kaip valdžios paskirta sertifikavimo įstaiga, turinti Europos Sąjungos, Jungtinės Karalystės MHRA ir JAV FDA pripažinimą atitinkamoms funkcijoms. Tech.eu nurodo, kad JAV ji veikia kaip trečiosios šalies vertinimo organizacija, tačiau neaprašo kiekvienos atskiros priemonės sertifikavimo apimties.

Pasak bendrovės, ji vienintelė iš maždaug 52 pagal ES medicinos priemonių reglamentą paskirtų organizacijų specializuojasi programinėje įrangoje ir DI. Šį išskirtinumo teiginį Tech.eu pateikia kaip pačios Scarlet vertinimą, o ne publikacijoje atlikto savarankiško visų Europos įstaigų palyginimo išvadą.

Tarp klientų leidinys mini Flo Health, radiologijos bendrovę DeepHealth, NHS England, odos vėžio aptikimo technologijų kūrėją Skin Analytics bei medicinos dokumentavimo įrankius. Šios organizacijos dirba skirtingose sveikatos srityse, todėl vienas sertifikavimo paslaugos klientų sąrašas nepatvirtina vienodo visų jų DI sistemų veiksmingumo.

Klientų prenumerata apima tęstinę priežiūrą, kasmetinius auditus ir produktų pakeitimus, o kiekvienas vertinimo radinys turi būti pagrįstas įrodymais, rašo Tech.eu. Leidinys cituoja Flok Health vadovą Finn Stevenson, kuriam tokia tvarka leidžia planuoti medicinos priemonės atnaujinimus du kartus per mėnesį.

Tai konkretaus kliento pateiktas atnaujinimų pavyzdys, o ne pažadas, kad bet kuri nauja diagnostikos sistema automatiškai gaus leidimą tokiu pačiu tempu. Toliau Scarlet didins vertintojų ir inžinierių komandą bei sertifikavimo pasiūlą už Europos ribų; konkrečių naujų rinkų paleidimo datų publikacijoje nepateikiama.